通盈药业“双环铂”新药研发生产基地,是昆明市大健康产业重点项目之一。因承载着国内自主研发、国际首创超分子抗肿瘤新药——1.1类国家原研抗肿瘤药“双环铂”项目,该基地的建设一直备受业界关注。目前,项目已全面封顶,开始内外装修,原料药生产设备已经预订并陆续进场测试,预计2021年6月底投入试生产。
计划在滇投资多个项目
生物医药科技的无限创造力,让原本公众视野里做饰物的铂金,成为抗击肿瘤的铂类药物中不可或缺的原材料。
2020年初,通盈集团与云南省科学技术院签署合作协议,依托贵研药业,联合昆明贵金属研究所、上海药物研究所、昆明动物研究所等单位,共同建设“铂类抗肿瘤药物研究中心”,支持产业健康发展,成为我国科研能力最强、最具影响力的铂类抗肿瘤药物研究开发机构。
通盈集团不仅将1.1类国家原研抗肿瘤新药“双环铂”项目落户春城,还通过其下属的云南通盈药业有限公司拟投资30亿元,在昆明高新区马金铺片区启动“云南通盈药业研发生产基地”建设,将打造占地15.8万平方米的云南通盈药业生物医药基地项目。
“项目进展至今,‘双环铂’新药研发生产基地建设项目,定位为铂类抗肿瘤药物研发生产基地项目更为合适。该项目不仅包括铂类原料药的研究开发和生产,还专注于抗肿瘤制剂的研究开发和生产。双环铂新药的原料药和制剂的研究、开发和生产,是该项目实施的一个重要部分。”昆明贵研药业有限公司总经理李永年介绍。
目前,该项目在完成全面封顶的前提下,开始内外装修工作,云南通盈药业研发生产基地的雏形逐步显现。在项目建设工地的一角,多台设备已经提前引入。
可生产全部铂类原料药
除了项目工地现场的试验车间,远在千里之外的北京,也有一条“双环铂”新药的制剂生产线在通盈集团下属的中科生物建成,待基地项目建设完成,制剂的生产线将正式落户昆明。
今后,该生产线将承载国家1.1类新药“双环铂”制剂的生产。“双环铂”是国内自主研发、国际首创超分子抗肿瘤新药,具有广谱性、低毒安全、高效等特点。同时该项目承接铂类抗肿瘤原料药的生产,包括双环铂原料药、奥沙利铂原料药、卡铂原料药、顺铂原料药,是全国唯一可生产全部铂类原料药的生产基地。
“新建的研发生产基地项目面积比目前使用的扩大约14倍,将打造一条国内领先、国际先进的铂类抗肿瘤药物生产线。铂类抗肿瘤原料药的生产能力将从目前年产300公斤左右,提升到1.5吨至2吨,满足国内约75%的需求。原料药的投产时间计划是2021年6月左右。”李永年表示,未来厂房面积、产量翻数番,但云南通盈药业有限公司预计仅投入70名左右的生产人员,更多依靠机械化、标准化作业,实现药品质量的一致性和可靠性。
同时,将采用国内外先进的生产设备,实现自动化、智能化、数据化的生产方式,突破铂类抗肿瘤药物规模化生产的关键共性技术,做到绿色排放,大幅提高地方生物医药发展效率。
“云南作为全国植物资源种类最丰富的省份,在开发利用植物药方面已经做了大量的工作。但是,在化学药方面没有能走出去的企业,希望云南通盈药业能在这方面有所贡献。”李永年说。
记者廖晶蓉报道