本报讯 记者李丹丹报道 为加快我省以生物技术药、现代中药、仿制药为重点的生物医药产业高质量发展,近日,省政府发布《关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见》(下称意见)。《意见》提出,全力打造以昆明生物医药产业聚集区为主的核心区,力争到2022年,生物医药产业主营业务收入比2018年翻一番,达到千亿元规模。
提出高质量发展
三年倍增计划
《意见》勾勒出生物医药产业发展蓝图,提出将实施云南省生物医药产业高质量发展三年倍增计划,全力促进生物技术药领先发展、现代中药转型发展、仿制药突破发展。力争到2022年,全省主营业务收入10亿元以上生物医药工业企业户数比2018年翻一番;生物医药产业主营业务收入比2018年翻一番,达到千亿元规模。
为促进生物技术药领先发展,我省重点支持提升肺炎疫苗、脊灰系列疫苗、百白破联合疫苗、手足口病疫苗等新型疫苗产业化规模,优先发展生物疫苗;同时,大力发展精准医疗产品,开发3D生物打印再生医学产品,将医学3D打印技术纳入医疗服务收费项目,开发治疗肿瘤、免疫系统、心脑血管和感染性疾病抗体药物。鼓励企业围绕恶性肿瘤治疗和免疫功能异常,加快发展以干细胞为重点的细胞治疗产品。
大力引进
仿制药落地生产
为推动仿制药突破发展,《意见》提出,要大力引进仿制药落地生产,全力支持上市许可持有人品种转化落地。鼓励企业引进国外专利药授权许可,依法申请专利强制许可,拓展仿制药品种。支持具备资源和环境承载能力的地区发展大宗化学原料药以及辅料、包装材料等配套产业;同时,借助特色原料药产业,发挥区位优势,加强与南亚东南亚国家在仿制药研发生产方面的交流合作,探索建设仿制药研发生产国际合作基地。
此外,鼓励企业针对重大疾病开展创新药、改良型新药研发,加快临床必需、疗效确切、供应短缺以及专利到期前一年尚未提出注册申请的仿制药研发生产。重点加大对进入临床试验环节的新药研发支持力度。鼓励企业积极开展国际认证和境外申报,推进国际产能合作,建立跨境研发合作平台。
打造昆明生物医药
产业聚集区
《意见》明确,全力打造产业核心区,依托昆明国家生物产业基地和昆明大健康产业示范区,紧盯产业链、技术链、价值链高端,主攻生物疫苗、现代中药、仿制药三大重点方向,聚集资源、政策、人才等要素,形成以昆明生物医药产业聚集区为核心区,楚雄彝药园、文山三七园、玉溪生物制品园等园区协同发展的产业格局,走出一条差异化、特色化、集约化发展路子。
同时,立足昆明生物医药产业聚集区,依托现有研发平台,采取共同出资、技术入股、股权投资等方式,吸纳省级投资平台、国内外知名医药研发机构、企业集团等创新资源,集省、市之力,共同组建生物医药创新中心。聚焦关键环节研发、大型仪器设备共享、产权交易、项目孵化等核心业务,提升药物数字化研发水平,推动研发创新链向两端延伸。努力将创新中心培育成为全国重要的综合性药物研发平台、创新资源的整合优化管理平台、创新成果的孵化共享平台、创新人才的服务平台。
新引进世界500强总部
落户云南奖1000万元
为加快生物医药产业高质量发展,我省将加大资金支持力度。支持取得药品注册批件并在我省生物医药产业聚集区内实施产业化的项目。总部新落户我省的生物医药世界500强或国内工业百强企业,一次性奖励1000万元。
此外,我省企业或研究单位取得临床批件或进行临床备案,以及完成国内外Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究的,按照研发投入的20%,分别给予最高300万元、500万元、800万元补助。支持我省企业开展仿制药一致性评价和中成药上市后再评价,对通过一致性评价的,每个品种给予最高300万元奖励;通过中成药上市后再评价,每个品种给予最高500万元奖励。同时,还将采取固定资产建设奖补、研发合同奖补等多种支持方式,对创新研发平台、临床试验平台、检验检测平台加大支持力度。支持生物医药新品种引进,鼓励药品上市许可持有人、医疗机构委托生产或调配制剂。